«الغذاء والدواء» تغلق 15 منشأة وتضبط 947 ألف جهاز ومنتج طبي

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء 15 منشأة طبية حتى تصحح أخطاءها، وضبطت 947 ألف جهاز ومنتج طبي مخالف و18 قضية تزوير خلال العام الفائت، وحددت 5 مخالفات بارزة، تضمنت 457357 مخالفة في البطاقة التعريفية و20746 منتجًا طبيًا مخالفًا للاشتراطات، و169368 عدم الحصول على شهادة الإذن بالتسويق، و103928 منتجًا طبيًا منتهي الصلاحية، و3298 مخالفة شروط التخزين.

ورفضت الهيئة إرساليات أجهزة ومنتجات طبية مخالفة بقيمة 102 مليون ريال خلال العام الفائت. وذكرت الهيئة أنها فتشت 2123 منشأة في 31 مدينة ومحافظة، وضبطت 946861 جهازًا ومنتجًا طبيًا مخالفًا و9 حالات غش تجاري، بينما فتشت 27 مصنعًا داخل المملكة، و64 مصنعًا خارج المملكة، وفسحت 21756 إرسالية مفسوحة، و1189 إرسالية مرفوضة، بقيمة 102 مليون ريال.

وسبق وأن استقبلت إدارة إنفاذ الأنظمة خلال العام 2016 نحو 413 إحالة لمنشآت استيراد وتوزيع الأجهزة والمنتجات الطبية، مخالفة لاشتراطات ومتطلبات لائحة الرقابة، كما استقبلت 76 إحالة لمنشآت لممثل قانوني مصنع خارجي للأجهزة والمنتجات لم تتجاوب مع إنذار السلامة، بالإضافة إلى 6 حالات تزوير في مستندات مطلوب تقديمها للهيئة لإجراءات التسجيل والتراخيص.

وذكرت الهيئة (5) أسباب لرفض شحنات المنشآت، تتضمن عدم وجود رخصة إذن تسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، وعدم حصول المنشآت على ترخيص الهيئة، بالإضافة إلى مخالفة اشتراطات النقل والتخزين، وعدم مطابقة الأجهزة والمنتجات الواردة للفاتورة، مخالفة اشتراطات البطاقة التعريفية.