5 ضوابط جديدة لحماية الأطفال من مخاطر الأدوية
تاريخ النشر: 16 مارس 2021 00:59 KSA
شرعت الهيئة العامة للغذاء والدواء في وضع 5 ضوابط لحماية الأطفال من مخاطر الأدوية من خلال متطلبات خاصة لتغليف المنتجات الطبية التي قد تسبب خطرًا كبيرًا لحدوث سمية للأطفال إذا تم تناولها عن طريق الخطأ وتحديد قائمة الأدوية التي تتطلب عبوة مقاومة للأطفال. وتلعب العبوات المقاومة للأطفال دورًا مهمًا في الحد من حالات التسمم العرضي عند الأطفال، فهي توفر فقط حماية واحدة من حيث إنها تؤخر الوقت الذي يستغرقه الطفل لفتح العبوة، مما يزيد من احتمالية تدخل الكبار قبل الوصول الكامل للمحتويات ويمكن تناولها. وستقوم الهيئة بإلزام مصانع الأدوية بالضوابط التي تهدف إلى الحماية لهذه الفئة. وحددت الهيئة أنواعًا مختلفة من الأدوية التي تشكل خطرًا عليهم في حالة الوصول إليها وسهولة استخدامها من قبلهم.
- - تحتفظ بخصائصها المقاومة للأطفال للعدد المتوقع من الفتحات والإغلاق اللازمة لاستخدام المحتويات بشكل كامل.
- - يجب ألا يتأثر أداء ميزة مقاومة الأطفال سلبًا بمحتويات العبوة.
- - يجب أن تكون مادة الإغلاق من البلاستيك.
- - يجب أن يكون غطاء الإغلاق محكماً.
- - تبقى صالحة للغرض منها حتى تاريخ انتهاء صلاحية الدواء.