شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أنها لم ترخص أي أجهزة طبية مدعمة بمصادر الطاقة "Energy-Based Devices" لإجراء العمليات في المناطق الحساسة بما يُعرف بـ"إجراءات الترميم أو التجميل المهبلية"، مشيرةً إلى عدم وجود ما يثبت سلامة وفعالية ومأمونية تلك الأجهزة للقيام بإجراءات الترميم أو التجميل المهبلية وآلام التبول والسلس البولي والأعراض المرتبطة بانقطاع الطمث والآلام المتعلقة بالعلاقة الحميمية والارتخاء أو الضمور المهبلي.
وأوضحت الهيئة أن الهيئات الرقابية رخصت باستخدام الأجهزة الطبية المدعمة بمصادر الطاقة لدواعي الأمراض العامة للنساء، مثل معالجة الأورام النسيجية وسرطان عنق الرحم وإزالة النتوءات الجلدية "الثآليل"، إلا أن بعض الشركات المصنّعة وبعض منشآت وعيادات التجميل الخاصة تسوّق الأجهزة المدعمة بمصادر الطاقة - سواءً أجهزة الليزر وأجهزة موجات الراديو الترددية وغيرهما - بغرض إجراء العمليات في المناطق الحساسة بما يُعرف بـ"إجراءات الترميم أو التجميل المهبلية"، ما قد يترتب عليه حدوث أعراض جانبية ومضاعفات خطيرة تشمل الحروق والندب والآلام المتكررة المزمنة.
ولفتت إلى أن مصطلح الترميم المهبلي يُستخدم في وصف الإجراءات غير الجراحية التي تطبق مع بعض الأعراض والمشكلات المهبلية، ومنها آلام التبول والسلس البولي والأعراض المرتبطة بانقطاع الطمث والآلام المتعلقة بالعلاقة الحميمية والارتخاء أو الضمور المهبلي ومشكلات الجفاف أو الحكة.
"الغذاء والدواء": لا ترخيص لأي أجهزة مدعمة بمصادر الطاقة
تاريخ النشر: 25 سبتمبر 2018 14:06 KSA
لإجراء عمليات في المناطق الحساسة
A A