تتبع «الكتروني» للدواء بدءا من التصنيع وصولا للمستهلك

قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء البدء في مشروع ضخم لتتبع الدواء منذ تصنيعه وصولا إلى المستهلك من خلال نظام «تتبع» الإلكتروني للدواء البشري، وذلك لرصد جميع العمليات التي تتم على عبوة الدواء، ويهدف هذا النظام إلى مكافحة الغش الدوائي والتحقق من التوفر الدوائي ودعم الاستخدام الأمثل للدواء وتقليل الهدر، كما أنه سيكون من أهم وسائل الهيئة في تحقيق الأمن الدوائي في المملكة، وأنه تم الانتهاء من إنشاء النظام وتتطلب المرحلة التالية قيام جميع الجهات ذات العلاقة في سلسلة الإمداد الخاصة بالأدوية البشرية (تصنيع، استيراد، تخزين، بيع أو استهلاك) بالتسجيل في النظام والتكامل معه لاستخدامه في الإبلاغ عن العمليات التي تتم على عبوات الأدوية. وأكدت الهيئة على ضرورة العمل على التسجيل وعدم التهاون في هذا الأمر، كما خصصت الهيئة دليلا إرشاديا في كيفية التسجيل في هذا النظام الحيوي والهام والذي يعتبر نقلة نوعية في خدمات العلاج ومأمونيته بإذن الله. تجدر الإشارة ألى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء أعدت إستراتيجية متكاملة للحد من مخاطر الدواء أو الغش في هذا المنتج. وتتضمن الاستراتيجية التي تتواكب مع رؤية 2030 على تقييم وتسجيل الأدوية: إجراء تقييم شامل للأدوية الجديدة والجنيسة واعتماد نموذج جديد لتسجيل هذه الأدوية، والارتقاء بالجهود المبذولة في عملية تقييم الأدوية البشرية وبناء القدرات البيطرية واعتماد أفضل الممارسات الدولية في تسجيل مستحضرات التجميل والأدوية العشبية والمكملات الغذائية وتوفر الأدوية والابتكار، تطوير آلية توفر الأدوية المسجلة من خلال تحفيز التسجيل وتوضيح مسؤوليات الجهة المصرح لها بالتسويق، ودعم جهود بناء الثقة لدى المجتمع واستيعاب الأدوية البديلة في السوق، وتشجيع الابتكار من خلال مراجعة المرحلة الأولى من الدراسات السريرية وتوفير بيئة محلية للبحوث والتطوير، وبناء الثقة بالعملية المتبعة في الهيئة العامة للغذاء والدواء لتسجيل الأدوية البشرية والبيطرية عن طريق تعزيز القدرات وتبسيط إجراءات التقييم، وحماية الصحة العامة والحيوانية من خلال تعزيز عمليات الكشف والمراقبة والاستجابة للمخاطر التي يتم التعرف عليها، وزيادة توفر الأدوية البشرية والبيطرية عن طريق التعاون مع الجهات الحكومية الأخرى من أجل تعديل السياسات ذات الصلة ودعم قطاع الصيدلة الحيوي في المملكة، والحد من العبء التنظيمي على مستحضرات التجميل والأدوية العشبية والمكملات الغذائية من خلال الموائمة بين إطارها التنظيمي وبين أفضل الممارسات العالمية، كما تركزالهيئة العامة للغذاء والدواء على العديد من استراتيجيات توفر الأدوية والتسعير لمعالجة النقص وتحفيز التسجيل داخل المملكة.