ترخيص «الغذاء والدواء» شرط لاستيراد الأجهزة الطبية
تاريخ النشر: 11 مارس 2017 03:15 KSA
أصدرت وزارة التجارة والاستثمار تعليماتها لكل المستوردين والموردين بعدم استيراد أي جهاز طبي إلا بعد الحصول على ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء وتضمين إذن التسويق الخاص بكل منتج يتم بيعه على القطاع الخاص، وعلمت «المدينة» أن الأسباب التي دفعت إلى إصدار هذا القرار يأتي بعد رصد كميات كبيرة من الأجهزة ذات الإدعاء الطبي متوفرة في المملكة دون التأكد من صلاحيتها، إضافة إلى وجود عيوب ومخاطر في العديد من تلك الأجهزة وانتشار أجهزة ذات إدعاء طبي في محلات التزيين النسائية والمشاغل وصوالين الحلاقة، وأجهزة طبية في مرافق صحية مختلفة مما يؤثر على الصحة العامة لمرتادي هذه المواقع، كما أن انتشار الأجهزة الطبية دون الحصول على التراخيص اللازمة من شأنه أن يؤدي إلى الكثير من المخاطر في إظهار النتائج والفحوصات الطبية في المراكز الطبية المختلفة ..تجدر الإشارة إلى هيئة الدواء والغذاء ضبطت في السنوات الأخيرة أكثر من 100 ألف منتج طبي عليها ملاحظات جسيمة أو أن إدعاءاتها غير صحيحة، واضطرت الهيئة في أوقات مختلفة إلى المسارعة في سحب الكثير من الأجهزة من الأسواق لوجود عيوب مختلفة فيها.
4 أسباب وراء المنع
4 أسباب وراء المنع
- رصد كميات كبيرة من الأجهزة ذات الادعاء الطبي
- وجود عيوب ومخاطر في العديد من تلك الأجهزة
- انتشار أجهزة ذات ادعاء طبي في محلات التزيين النسائية والمشاغل
- إثبات الفحوصات الطبية وجود مخاطر من وراء هذه الأجهزة